¿Hay diferencia entre medicamentos genéricos y de marca o son iguales?

Aunque cada vez se usan más, aún muchas personas preguntan en la farmacia por la diferencia entre medicamentos genéricos y de marca. ¿Por qué cambia el precio? ¿La eficacia no es la misma? ¿Quién lo regula? Resolvemos estas y otras dudas.

¿Qué quiere decir que un medicamento sea genérico?

Un genérico es a grandes rasgos una “copia” de un medicamento de referencia, el de marca.

Obviamente esto no es como cuando Mercadona saca sus propios cereales Hacendado copiando a Kellogg’s. Un genérico es un producto farmacéutico regulado de forma muy estricta que se comercializa solo si:

• Ha expirado la patente y protección de datos. El laboratorio original, desde que le autorizan su nuevo medicamento, goza de 10 años de comercialización exclusiva. Tras este periodo se abre la veda a los genéricos.
• Es exactamente igual en principios activos (paracetamol, ibuprofeno…), dosis (1 g, 600 mg…), forma farmacéutica (comprimido, solución…) y vía de administración (oral, oftálmica…).
• Misma calidad, eficacia y seguridad: es bioequivalente e intercambiable con el de marca. Ha demostrado en estudios de biodisponibilidad que el principio activo alcanza concentraciones en sangre suficientemente similares como para ejercer el mismo efecto terapéutico.
• Lo autoriza la AEMPS. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que vigila y garantiza que todos los medicamentos cumplen todas las exigencias de calidad químico-farmacéutica. Ningún genérico ni marca sale al mercado si no pasa su evaluación exhaustiva. Los requisitos son idénticos.

5 diferencias entre medicamentos genéricos y de marca

Nombre

Los medicamentos de referencia tienen un nombre de marca registrado, mientras que los respectivos genéricos suelen llamarse tal cual como su principio activo.

Ojo, los genéricos pueden tener su propio nombre de marca. Eso no significa que sean los de referencia.

Te aclaramos después.

Excipientes

Los excipientes son todo aquello que no es principio activo y que se mezcla con este para facilitar la preparación, conservación y administración del medicamento. 

Pueden cambiar entre genérico y marca.

Son sustancias que por lo general son inertes y tienen poca o ninguna acción, así que en raras ocasiones van a modificar la eficacia del fármaco.

Si tienes alguna intolerancia o alergia, fíjate siempre en su composición. Puede ocurrir, por ejemplo, que un genérico contenga lactosa y otro no.

Sales

Esto es un poco más técnico.

Simplificando mucho, un principio activo puede estar formulado de varias maneras. Quizá te suena haber visto en envases cosas como:

• X hidrocloruro.
• X trihidrato.
• X sódica…

Siendo X el mismo principio activo.

Es una posible diferencia entre medicamentos genéricos y de marca, siempre y cuando se haya demostrado que la seguridad y eficacia es la misma.

Apariencia

En 2 sentidos:

• Envase. Cada laboratorio tiene el suyo. Colores, logo, dimensiones de la caja, blíster o botecito…
• Medicamento: tamaño, forma, color, sabor, olor, viscosidad si es un líquido, consistencia si es semisólido (pomada, crema…), ranura si es un comprimido que se puede partir, etcétera.

Parece un detalle menor, pero todos tenemos nuestras preferencias. Hay personas que se apañan mejor con un envase determinado o que les cuesta menos tragar ciertos comprimidos.

Por supuesto nada de esto afecta a la eficacia del genérico.

Precio

¿Por qué los medicamentos genéricos son más baratos?

¿Es porque son peores?

¡No! Nada más lejos de la realidad.

La eficacia es la misma. NO son peores aunque cuesten menos que los de marca.

Piensa que al fabricar un genérico te ahorras toooda la parte de investigación previa del medicamento. Unos 10-15 años de inversión que corren a cargo de los laboratorios originales y que, como es natural, quieren amortizar.

Por eso los de marca suelen ser más caros, no porque sean mejores.

¿Los medicamentos genéricos son menos efectivos?

Son iguales en calidad, eficacia y seguridad

Los genéricos tienen el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica que los de marca. Y son bioequivalentes. Por tanto NO son menos efectivos. Hacen el mismo efecto. Ninguna de las 5 diferencias anteriores influye.

¿Es posible que a ti en concreto te vaya peor?

Podría ser, pero es raro:

• Si desconfías totalmente del genérico puede ocurrir que pierda eficacia para ti e incluso que te cause más efectos adversos. Es el efecto nocebo, lo contrario al efecto placebo (revisión).
• El cuerpo no es sota, caballo y rey. Por una cuestión puramente casuística tu organismo podría no metabolizar igual el genérico. Como pasa cuando por ejemplo a una persona el mismo ibuprofeno le funciona genial y a otra no.
• La bioequivalencia acepta un 20% de variabilidad en la absorción. En la absorción, no en la dosis. Es un margen muy estudiado que también puede darse entre distintos lotes del propio medicamento de marca. En casos muy aislados es la razón de que se note más o menos efecto con el genérico.

Estas situaciones son muy poco comunes. A la inmensa mayoría de personas el genérico y la marca les hace exactamente el mismo efecto.

Cómo identificar medicamentos genéricos y de marca

Mira si pone EFG

Es la forma más rápida y sencilla de saber si estás ante un genérico o no.

En la parte frontal de la caja de un medicamento verás como mínimo 8 datos:

• Nombre: el de marca si tiene y el del principio activo.
• Dosis: la cantidad (mg, mL…) o concentración (mg/g…) de principio activo.
• Forma farmacéutica: crema, solución, comprimidos recubiertos…
• Tamaño del envase: mililitros, gramos, número de dosis, de cápsulas…
• Vía de administración: oral, inhalatoria, uso cutáneo…
• Código Nacional (CN): un numerito (XXXXXX.X) que identifica el medicamento. Como si fuese su DNI.
• Símbolo de prescripción médica (○), otros o ninguno junto al CN.
• Laboratorio: el que lo ha fabricado, con su logo.

Fíjate en la forma farmacéutica. ¿Justo al lado dice EFG? Son las siglas de Equivalente Farmacéutico Genérico.

Si pone EFG, es genérico. Si no lo pone, no.

¿Símbolo de marca registrada?

Si junto al nombre ves el símbolo ®, significa que es una marca comercial que el laboratorio ha registrado para su uso exclusivo.

Puede indicar que es un medicamento de referencia (lo que llamaríamos “de marca”, valga la redundancia), pero hay excepciones. A veces los genéricos registran su propio nombre de marca. En el envase aparecerían la denominación comercial con el símbolo ®, el principio activo y las siglas EFG.

La prueba de algodón es que ponga EFG o no. 

Si no tienes la caja…

Imagina que estás en casa, no tienes el envase y no recuerdas si lo que te han prescrito es genérico o marca. Para saberlo puedes acceder a CIMA, el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS.

Es una base de datos facilísima de usar.

Pones el principio activo en el buscador y te dice todos los medicamentos que lo contienen. Da un montón de datos de cada uno, entre ellos si es EFG o no.

Si tienes alguna otra duda sobre la diferencia entre medicamentos genéricos y de marca, escríbenos al WhatsApp sin compromiso o acércate a Farmacias Carrascosa y te atendemos encantados. ¡Estamos a tu lado!

Más información

• García A, Hernández C, Avendaño C (AEMPS). Regulación de los medicamentos genéricos: evidencias y mitos. Inf Ter Sist Nac Salud. 2010; 34:71-82. Disponible aquí.
• Montpart E, Martín MP. Estudios de bioequivalencia y especialidades farmacéuticas genéricas. Offarm. 2002; 21(1):88-93. Disponible aquí.
• AESEG: Asociación Española de Medicamentos Genéricos. Bioequivalencia [Internet]. aeseg.es [citado el 24 de mayo de 2023]. Disponible aquí.
• AEMPS. Información y simbología en el etiquetado de los medicamentos [Internet]. aemps.gob.es [citado el 24 de mayo de 2023]. Disponible aquí.
• AEMPS. Excipientes de medicamentos [Internet]. aemps.gob.es [citado el 24 de mayo de 2023]. Disponible aquí.